Euroopa Liit - hollandi - EMA (European Medicines Agency)

zentiva k.s. - docetaxel - head and neck neoplasms; carcinoma, non-small-cell lung; adenocarcinoma; prostatic neoplasms; stomach neoplasms; breast neoplasms - antineoplastische middelen - borst cancerdocetaxel winthrop in combinatie met doxorubicine en cyclofosfamide is geïndiceerd voor de adjuvante behandeling van patiënten met:bedienbaar node-positieve borstkanker;bedienbaar node-negatieve borstkanker. voor patiënten met operabel node-negatieve borstkanker adjuvante behandeling moet worden beperkt tot patiënten in aanmerking komen voor chemotherapie zijn volgens internationaal vastgestelde criteria voor primaire therapie van vroege borstkanker. docetaxel winthrop in combinatie met doxorubicine is geïndiceerd voor de behandeling van patiënten met lokaal gevorderde of gemetastaseerde borstkanker die nog niet eerder ontvangen cytotoxische therapie voor deze aandoening. docetaxel winthrop monotherapie is geïndiceerd voor de behandeling van patiënten met lokaal gevorderde of gemetastaseerde borstkanker na falen van cytotoxische therapie. eerdere chemotherapie had een anthracycline of een alkyleringsmiddel moeten omvatten. docetaxel winthrop in combinatie met trastuzumab is geïndiceerd voor de behandeling van patiënten met gemetastaseerde borstkanker waarvan de tumoren overexpress her2 en die voorheen niet hebben ontvangen chemotherapie voor gemetastaseerde ziekte. docetaxel winthrop in combinatie met capecitabine is geïndiceerd voor de behandeling van patiënten met lokaal gevorderde of gemetastaseerde borstkanker na falen van cytotoxische chemotherapie. eerdere therapie had een anthracycline moeten omvatten. non-small-cell lung cancerdocetaxel winthrop is geïndiceerd voor de behandeling van patiënten met lokaal gevorderde of gemetastaseerde niet-kleincellige longkanker na het falen van chemotherapie voorafgaand. docetaxel winthrop in combinatie met cisplatine is geïndiceerd voor de behandeling van patiënten met inoperabele, lokaal gevorderde of gemetastaseerde niet-kleincellige longkanker, bij patiënten die nog niet eerder chemotherapie voor deze aandoening. prostaat cancerdocetaxel winthrop in combinatie met prednison of prednisolon is geïndiceerd voor de behandeling van patiënten met hormoon-refractaire gemetastaseerd prostaatkanker. maag-adenocarcinomadocetaxel winthrop in combinatie met cisplatine en 5-fluorouracil is geïndiceerd voor de behandeling van patiënten met gemetastaseerd adenocarcinoom, inclusief adenocarcinoom van de gastro-oesofageale overgang, die niet hebben ontvangen voorafgaand chemotherapie voor gemetastaseerde ziekte. het hoofd en de nek cancerdocetaxel winthrop in combinatie met cisplatine en 5-fluorouracil is geïndiceerd voor de inductie behandeling van patiënten met lokaal gevorderd plaveiselcelcarcinoom van het hoofd-halsgebied.

Euroopa Liit - hollandi - EMA (European Medicines Agency)

takeda pharma a/s - metformine hydrochloride pioglitazon hydrochloride - diabetes mellitus, type 2 - geneesmiddelen die worden gebruikt bij diabetes - glubrava is geïndiceerd als tweedelijnsbehandeling van volwassen patiënten met type 2-diabetes-mellitus, in het bijzonder patiënten met overgewicht, die niet in staat zijn om voldoende glycemische controle te bereiken bij hun maximaal verdragen dosis van orale metformine alleen. na de inwijding van de behandeling met pioglitazon, dat patiënten moeten worden herzien na drie tot zes maanden te beoordelen toereikendheid van de respons op de behandeling (e. reductie in hba1c). bij patiënten die niet voldoende reageren, pioglitazon moet worden gestaakt. in het licht van mogelijke risico ' s bij langdurige therapie, voorschrijvers moeten bevestigen in de volgende routine beoordelingen zijn dat het voordeel van pioglitazon is onderhouden.

Euroopa Liit - hollandi - EMA (European Medicines Agency)

eisai gmbh - eribulin - breast neoplasms; liposarcoma - antineoplastische middelen - halaven-monotherapie is geïndiceerd voor de behandeling van patiënten met lokaal gevorderde of gemetastaseerde borstkanker die zijn gevorderd na ten minste één chemotherapeutisch regime voor gevorderde ziekte (zie rubriek 5).. eerdere therapie had een anthracycline en een taxaan moeten omvatten, tenzij patiënten niet geschikt waren voor deze behandelingen. halaven is geïndiceerd voor de behandeling van volwassen patiënten met inoperabele liposarcoma die hebben ontvangen voor de anthracycline bevattende therapie (tenzij ongeschikt) voor gevorderde of gemetastaseerde ziekte (zie paragraaf 5.

Euroopa Liit - hollandi - EMA (European Medicines Agency)

takeda pharma a/s - alogliptin, pioglitazone - diabetes mellitus, type 2 - drugs used in diabetes, combinations of oral blood glucose lowering drugs - incresync is indicated as a second- or third-line treatment in adult patients aged 18 years and older with type-2 diabetes mellitus: , as an adjunct to diet and exercise to improve glycaemic control in adult patients (particularly overweight patients) inadequately controlled on pioglitazone alone, and for whom metformin is inappropriate due to contraindications or intolerance;, in combination with metformin (i. drievoudige combinatietherapie) als aanvulling op dieet en lichaamsbeweging om het verbeteren van de glycemische controle bij volwassen patiënten (vooral patiënten met overgewicht) onvoldoende gecontroleerd op hun maximale getolereerde dosis van metformine en pioglitazon. bovendien incresync kan worden gebruikt voor het vervangen van afzonderlijke tabletten van alogliptin en pioglitazone in die volwassen patiënten van 18 jaar en ouder met diabetes mellitus type 2 die al worden behandeld met deze combinatie. na begin van de therapie met incresync, patiënten moeten worden herzien na drie tot zes maanden te beoordelen toereikendheid van de respons op de behandeling (e. reductie in hba1c). bij patiënten die niet voldoende reageren, incresync moet worden gestaakt. in het licht van mogelijke risico ' s bij langdurige pioglitazon therapie, voorschrijvers moeten bevestigen in de volgende routine beoordelingen zijn dat het voordeel van incresync wordt gehandhaafd (zie paragraaf 4.

Euroopa Liit - hollandi - EMA (European Medicines Agency)

boehringer ingelheim vetmedica gmbh - afoxolaner - isoxazolines, ectoparasiticiden voor systemisch gebruik - honden - behandeling van vlooien besmetting bij honden (ctenocephalides felis en c. canis) voor ten minste 5 weken. het product kan worden gebruikt als onderdeel van een behandelingsstrategie voor de bestrijding van vlooienallergie dermatitis (fad). behandeling van vink besmetting bij honden (dermacentor reticulatus, ixodes ricinus, de ixodes hexagonus, rhipicephalus sanguineus). een behandeling doodt teken voor maximaal een maand. vlooien en teken moeten zich hechten aan de gastheer en beginnen met voeden om te worden blootgesteld aan de werkzame stof. behandeling van demodicosis (veroorzaakt door demodex canis). behandeling van sarcoptic schurft (veroorzaakt door sarcoptes scabiei var. canis).

Euroopa Liit - hollandi - EMA (European Medicines Agency)

boehringer ingelheim vetmedica gmbh - afoxolaner, milbemycin oxime - endectocides, antiparasitaire middelen, insecticiden en insectenwerende middelen, milbemycin oxime, combinaties - honden - voor de behandeling van vlooien en teken parasitaire aandoeningen bij honden als de gelijktijdige preventie van hartworm ziekte (dirofilaria immitis larven), angiostrongylosis (vermindering in het niveau van de onvolwassen volwassenen (l5) en de volwassenen van angiostrongylus vasorum), thelaziosis (volwassen thelazia callipaeda) en/of de behandeling van gastro-intestinale parasitaire nematode is aangegeven. de behandeling van een vlo-plagen (ctenocephalides felis en c. canis) bij honden voor 5 weken. behandeling van vink parasitaire aandoeningen (dermacentor reticulatus, ixodes ricinus, de ixodes hexagonus, rhipicephalus sanguineus) bij honden voor 4 weken. vlooien en teken moeten zich hechten aan de gastheer en beginnen met voeden om te worden blootgesteld aan de werkzame stof. behandeling van infecties met volwassen intestinale nematoden van de volgende species: rondwormen (toxocara canis en toxascaris leonina), hookworms (ancylostoma caninum, ancylostoma braziliense en ancylostoma ceylanicum) en whipworm (trichuris vulpis). behandeling van demodicosis (veroorzaakt door demodex canis). behandeling van sarcoptic schurft (veroorzaakt door sarcoptes scabiei var. canis). preventie van hartworm ziekte (dirofilaria immitis larven) met de maandelijkse administratie. preventie van angiostrongylosis (door vermindering van de mate van besmetting met onvolgroeide volwassenen (l5) en volwassen stadia van angiostrongylus vasorum) met de maandelijkse administratie. preventie van de oprichting van thelaziosis (volwassen thelazia callipaeda eyeworm infectie) met de maandelijkse administratie.

Euroopa Liit - hollandi - EMA (European Medicines Agency)

zoetis belgium sa - sarolaner - ectoparasiticiden voor systemisch gebruik - honden - voor de behandeling van tekeninfestaties (dermacentor reticulatus, ixodes hexagonus, ixodes ricinus en rhipicephalus sanguineus). het diergeneesmiddel heeft een onmiddellijke en aanhoudende tekenafbrekende activiteit gedurende minstens 5 weken. voor de behandeling van vlooieninfestaties (ctenocephalides felis en ctenocephalides canis). het diergeneesmiddel heeft onmiddellijke en aanhoudende vlooien dodende activiteit tegen nieuwe besmettingen gedurende ten minste 5 weken. het diergeneesmiddel kan worden gebruikt als onderdeel van een behandelingsstrategie voor de bestrijding van flea allergy dermatitis (fad). voor de behandeling van sarcoptische schurft (sarcoptes scabiei). voor de behandeling van oormijtinfestaties (otodectes cynotis). voor de behandeling van demodicose (demodex canis). vlooien en teken moeten zich hechten aan de gastheer en beginnen met voeden om te worden blootgesteld aan de werkzame stof.

Euroopa Liit - hollandi - EMA (European Medicines Agency)

zoetis belgium sa - selamectin - antiparasitaire middelen, insecticiden en insectenwerende middelen, endectocides, macrocyclische lactonen, - dogs; cats - katten en honden: behandeling en preventie van vlooien infecties veroorzaakt door ctenocephalides spp. gedurende één maand na een enkele toediening. dit is het gevolg van de adulticidal, larvicidal en ovicidal eigenschappen van het product. het product is drie weken na toediening ovicide. door een vermindering van de vlooienpopulatie zal maandelijkse behandeling van drachtige en melkgevende dieren ook helpen bij de preventie van vlooieninfestaties in het nest tot een leeftijd van zeven weken. het product kan worden gebruikt als onderdeel van een behandelingsstrategie voor dermatitis door vlooienallergie en door zijn ovicide en larvicide werking kan het helpen bij de bestrijding van bestaande milieuvlooienbesmettingen in gebieden waartoe het dier toegang heeft. preventie van hartwormziekte veroorzaakt door dirofilaria immitis met maandelijkse toediening. stronghold kan veilig worden toegediend aan dieren die zijn geïnfecteerd met volwassen hartwormen, maar het wordt aanbevolen, in overeenstemming met goede veterinaire praktijk, dat alle dieren van zes maanden of ouder die in landen wonen waar een vector bestaat, moeten worden getest op bestaande volwassen hartworminfecties voordat medicatie starten met stronghold. het wordt ook aanbevolen dat honden periodiek worden getest op hartworminfecties bij volwassenen, als een integraal onderdeel van een preventieprotocol voor hartworm, zelfs als stronghold maandelijks wordt toegediend. dit product is niet effectief tegen volwassen d. immitis. behandeling van oormijt (otodectes cynotis). katten:behandeling van bijtende luizen parasitaire aandoeningen (felicola subrostratustreatment van de volwassen spoelwormen (toxocara cati)behandeling van volwassen intestinale hookworms (ancylostoma tubaeforme). honden:behandeling van bijtende luizen parasitaire aandoeningen (trichodectes canis)behandeling van sarcoptic schurft (veroorzaakt door sarcoptes scabiei)behandeling van volwassen intestinale spoelwormen (toxocara canis).

Euroopa Liit - hollandi - EMA (European Medicines Agency)

abbvie deutschland gmbh co. kg - lopinavir, ritonavir - hiv-infecties - antivirals for systemic use, protease inhibitors - kaletra is geïndiceerd in combinatie met andere antiretrovirale geneesmiddelen voor de behandeling van met humaan immunodeficiëntievirus (hiv-1) geïnfecteerde volwassenen, adolescenten en kinderen vanaf 14 dagen en ouder. de keuze van kaletra voor de behandeling van protease-remmer ervaren hiv-1 geïnfecteerde patiënten moeten worden gebaseerd op de individuele virale resistentie testen en de behandeling van de geschiedenis van patiënten.

Euroopa Liit - hollandi - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - lopinavir, ritonavir - hiv-infecties - antivirale middelen voor systemisch gebruik - lopinavir / ritonavir is geïndiceerd in combinatie met andere antiretrovirale geneesmiddelen voor de behandeling van met humaan immunodeficiëntievirus (hiv-1) geïnfecteerde volwassenen, adolescenten en kinderen ouder dan 2 jaar. de keuze van lopinavir/ritonavir voor de behandeling van protease-remmer ervaren hiv-1 geïnfecteerde patiënten moeten worden gebaseerd op de individuele virale resistentie testen en de behandeling van de geschiedenis van patiënten.